В лаборатории разработки лекарственных форм ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России разработана липосомальная лекарственная форма ФС тетра-3-фенилтио-фталоцианина гидроксиалюминия (ТФГА), для которой необходимо было разработать простую, точную и легко воспроизводимую методику количественного определения основного действующего вещества и вспомогательных веществ в составе лекарственного средства. В качестве такой методики была выбрана высокоэффективная тонкослойная хроматография (ВЭТСХ).
Разработка хроматографических методик количественного определения вспомогательных веществ в липосомальной лекарственной форме ФС ТФГА и для определения подлинности.
Определение веществ проводили методом ВЭТСХ с последующей хроматоденситометрией. Для проведения анализа использовали субстанцию ТФГА (ФГУП «ГНЦ «НИОПИК», Россия), плацебо лиофилизированной липосомальной формы без ТФГА в составе (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России), яичный фосфатидилхолин (96 %, CAS № 97281-44-2, ЕPC, Lipoid GmbH, Германия), холестерин (≥99 %, CAS № C8667, Sigma-Aldrich, Япония), сахарозу (ч.д.а., ООО ТД «ХИММЕД», Россия) и различные органические растворители.
После проведения серий собственных экспериментов была выбрана подвижная фаза для проведения ВЭТСХ-анализа: изопропанол : 25%-й водный аммиак (80 : 20 об/об), при этом время разделения составило 20–25 мин (l = 75 мм), t = 20 °С. Для визуализации пятен сахарозы, фосфатидилхолина и холестерина выбрали 5%-й раствор фосфорномолибденовой кислоты. Устойчивость стандартных образцов была подтверждена на серии предвалидационных исследований. Проведена валидация методики.
Для количественного определения сахарозы, фосфатидилхолина и холестерина в новой липосомальной лекарственной форме выбран метод ВЭТСХ с хроматоденситометрией, который позволяет идентифицировать сразу все три компонента в составе лекарственной формы. Проведена валидация методики.
Юрий Зуев, заведующий отделом вирусологии Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора), кандидат ветеринарных наук.
Спикер рассказал об основных новшествах экспертизы лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации. Эксперт отметил, что послабления при регистрации препарата, которые были сделаны для отечественных производителей, помогают развивать импортозамещение на российском рынке лекарств для животных. В РФ стали регистрировать больше отечественных ветпрепаратов. В 2021 году из 34 российских иммунобиологических препаратов, поступивших на регистрацию, зарегистрировали 12. В 2022 году в России на регистрацию поступил 31 иммунобиологический препарат, к концу года было зарегистрировано 17.
Юрий Зуев рассказал, какие распространенные ошибки допускают производители, в результате которых им могут отказать в регистрации. «Как правило, это не полностью проведенные исследования, которые подтверждают эффективность иммунобиологического препарата», – сообщил собеседник «ВиЖ».
Изложены данные исследований по определению остаточного содержания глифосата и его метаболита в сое и соевом шроте, импортируемых в РФ. В работе рассмотрены свойства популярного гербицида - глифосата, способы его применения и возникающие при этом риски. Уделено внимание проблемам нормирования остаточных количеств глифосата в сое и соевом шроте, а также методам контроля. Приведены данные, согласно которым среднее содержание глифосата в импортных соевых бобах находится на уровне 2,088 мг/кг; максимальное - 3,41 мг/кг. Среднее содержание глифосата в соевом шроте - 1,57 мг/кг; максимальное - 2,28 мг/кг. Установлено, что соевые бобы из Бразилии, Парагвая и Аргентины могут содержать глифосат и его метаболит в концентрациях, доходящих до 4,15 и 5,23 мг/кг соответственно. Соевый шрот, импортируемый в РФ из данных стран, может содержать глифосат на уровне 2,09 мг/кг. Подтверждено, что в процессе дальнейшей переработки сои и соевого шрота глифосат и его метаболит могут загрязнять корма для сельскохозяйственных животных. Максимально обнаруженное содержание глифосата в корме - 0,5 мг/кг, его метаболита - 1,26 мг/кг.
Описан простой и доступный способ идентификации и аутентификации пищевых растительных масел с использованием смартфона и хемометрического анализа. Идентификацию по региону происхождения и видовой принадлежности (оливковое, подсолнечное, рапсовое, хлопковое и др.) и аутентификацию (подлинность и фальсификация) растительных масел осуществляли по собственной окраске и флуоресценции при облучении образцов монохроматическим ультрафиолетовым излучением (А = 365 им). В качестве регистрирующего устройства при изучении оптических и цветометрических характеристик применяли смартфоны iPhone X и iPhone XIII (Apple, США), оснащенные специализированным программным обеспечением RGBer. Предложены тест-устройство на базе смартфона и способ измерения цветометрических параметров в аддитивной системе RGB для идентификации и аутентификации пищевых растительных масел. Обработку массива данных (по трем переменным R, G и В) проводили с использованием программного продукта XLSTAT. Для дифференциации образцов по региону происхождения и видовой принадлежности использовали методы главных компонент и иерархического кластерного анализа. Апробация представленного подхода выполнена с использованием образцов растительных масел коммерческого производства, приобретенных в магазинах розничной торговли. Применение хемометрического анализа позволило установить подлинность масел, идентифицировать их по региону происхождения и выявить факты фальсификации путем разбавления дорогих масел более дешевыми. Предложенный способ оценки качества растительной продукции отличают простота аппаратурного оформления, доступность используемых технических средств и материалов, возможность анализа на месте без привлечения высококвалифицированных специалистов, а также наглядность и экспрессность получения информации.
Описан простой и доступный способ идентификации и аутентификации пищевых растительных масел с использованием смартфона и хемометрического анализа. Идентификацию по региону происхождения и видовой принадлежности (оливковое, подсолнечное, рапсовое, хлопковое и др.) и аутентификацию (подлинность и фальсификация) растительных масел осуществляли по собственной окраске и флуоресценции при облучении образцов монохроматическим ультрафиолетовым излучением (А = 365 им). В качестве регистрирующего устройства при изучении оптических и цветометрических характеристик применяли смартфоны iPhone X и iPhone XIII (Apple, США), оснащенные специализированным программным обеспечением RGBer. Предложены тест-устройство на базе смартфона и способ измерения цветометрических параметров в аддитивной системе RGB для идентификации и аутентификации пищевых растительных масел. Обработку массива данных (по трем переменным R, G и В) проводили с использованием программного продукта XLSTAT. Для дифференциации образцов по региону происхождения и видовой принадлежности использовали методы главных компонент и иерархического кластерного анализа. Апробация представленного подхода выполнена с использованием образцов растительных масел коммерческого производства, приобретенных в магазинах розничной торговли. Применение хемометрического анализа позволило установить подлинность масел, идентифицировать их по региону происхождения и выявить факты фальсификации путем разбавления дорогих масел более дешевыми. Предложенный способ оценки качества растительной продукции отличают простота аппаратурного оформления, доступность используемых технических средств и материалов, возможность анализа на месте без привлечения высококвалифицированных специалистов, а также наглядность и экспрессность получения информации.
Разработан поляризационный флуоресцентный иммуноанализ (ПФИА) для выявления остаточных количеств антибактериального препарата сульфатиазола из класса сульфаниламидов, применяемого для профилактики и лечения инфекционных заболеваний пчел. Определены условия проведения ПФИА, обеспечивающие достижение высоких аналитических характеристик. Продолжительность ПФИА составляла 5 мин, предел обнаружения – 3 нг/мл. Показана высокая селективность ПФИА по отношению к сульфатиазолу; коэффициенты перекрестного реагирования для других сульфаниламидов не превышали 3%. Подтверждена эффективность обнаружения сульфатиазола разработанным ПФИА в пробах меда, для тестирования которых выбрана оптимальная методика пробоподготовки. Полученные результаты демонстрируют возможности использования разработанного иммуноанализа для быстрого и чувствительного контроля качества и безопасности меда.
Литературные данные по изучению возбудителя болезни Ауески (БА). Описаны его строение, физикохимические и биологические свойства, распространение, патогенез, клинические признаки, диагностика, специфическая профилактика и меры борьбы при ликвидации заболевания. Дан краткий анализ современных методов диагностики БА.
В статье представлен анализ схем вакцинации цыплят-бройлеров
разных птицеводческих комплексов Челябинской и Тюменской областей, Чувашской
Республики. На каждом из шести предприятий существует собственная схема
вакцинации птицы, обеспечивающая стабильное эпизоотическое благополучие.
Технология вакцинопрофилактики на каждой птицефабрике предусматривает создание
невосприимчивости у цыплят-бройлеров к Ньюкаслской болезни, инфекционного
бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни. 50 % птицефабрик приобретают
суточных цыплят, иммунизированных против болезни Марека. Вакцинация против
метапневмовирусной инфекции и инфекционного ларинготрахеита осуществляется на
отдельных птицефабриках в соответствии с эпизоотической ситуацией. Возможность
выбора вакцин предусматривается на 16,7 % птицефабриках. На птицефабриках
преимущественно используют вакцины импортного производства, доля которых в
целом составляет 80 %. Применяемые схемы вакцинации птицы позволяют обеспечить
благополучие по инфекционным болезням птиц.
Глифосат – один из самых распространенных гербицидов для применения на различных культурах, включая генноинженерно-модифицированные. При этом установленные для него максимально допустимые уровни (МДУ) в пищевой
и кормовой продукции выше, чем для большинства других пестицидов. Данные о его канцерогенных свойствах
противоречивы, международная Комиссия Кодекс Алиментариус (ККА) разрабатывала МДУ с позиций его меньшего
риска в этом отношении. Также показано, что глифосат может вызывать нарушения в работе эндокринной системы и
обладает синергическим воздействием с адьювантами в его препаратах, что может приводить к негативным эффектам
в концентрациях ниже обеспечиваемых МДУ. Токсичен он и для продуктивных животных, нарушая работу кишечника.
Проведёные в России исследования остатков глифосата показали высокую распространённость загрязнения глифосатом
и его метаболитом АМФК (Аминометилфосфоновая кислота) пищевой и кормовой сои, мёда, чая и круп. Отечественные
МДУ гармонизированы с МДУ ККА. В виду серьёзной озабоченности широкой общественности риском от
использования глифосата, мы полагаем целесообразным сделать процессы оценки риска и установления, либо
изменения МДУ прозрачными, а отчётные материалы – доступыми как минимум для всех специалистов в области
пищевой безопасности.
В сборнике представлены статьи и доклады, выполненные на Международной научно-практической конференции им. Д. И. Менделеева, проходившей в Тюменском индустриальном университете в 2022 году. В них изложены результаты исследовательских работ по широкому кругу вопросов. Во втором томе представлены материалы конференции по направлениям: биотехнологии и продовольственная безопасность; машиностроение, материаловедение; стандартизация, метрология и управление качеством. Издание предназначено для научных, социально-гуманитарных и инженерно-технических работников, а также аспирантов и студентов технических и гуманитарных вузов.
