Регистрация. Образцы документов

1. Нормативные документы
2. Образцы документов
3. Реестры
4. Информация для заявителя
5. Часто задаваемые вопросы
6. Справочная информация

Электронный адрес для предоставления Периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации в соответствии с Приказом Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357
«Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» - farmnadzor@fsvps.ru

Лекарственные средства для ветеринарного применения

1. Заявление о регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
2. Заявление о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
3. Заявление о внесении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
4. Заявление о внесении изменений в регистрационные документы на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
5. Заявление об отмене государственной регистрациии лекарственного препарата для ветеринарного применения
6. Проект Инструкции по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения
7. Форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации
8. Методические рекомендации по заполнению формы результатов мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации
9. Рекомендуемая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации
10. Заявление о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств
11. Заявление на выдачу дубликата регистрационного удостоверения

Кормовые добавки для животных

1. Заявление о регистрации кормовой добавки
2. Заявление о внесении изменений в регистрационные документы на зарегистрированную кормовую добавку
3. Проект Инструкции по применению кормовой добавки

Корма, полученные из генно-инженерно-модифицированных организмов

1. Заявление о государственной регистрации корма, полученного из генно-инженерно-модифицированных организмов
2. Проект Инструкции по применению корма содержащего генно-инженерно-модифицированные организмы

Разное

1. Образец жалобы на действие (бездействие) Россельхознадзора или его должностного лица

Комплектация регистрационных досье

1. Перечень документов для включения фарм. субстанций в госреестр
2. Перечень документов для внесения изменений Л.С
3. Перечень документов для подтверждения Л.С
4. Перечень документов для регистрации кормовых добавок
5. Перечень документов для регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Размеры оплаты госпошлины
7. Методические рекомендации к материалам регистрационных досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения