Информация для хозяйствующих субъектов, осуществляющих свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Крымского федерального округа
Вниманию хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов.
В соответствии с п. 14 постановления Правительства Российской Федерации от 18.01.2002 № 26 «О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов», Россельхознадзор уполномочен принимать сведения о выявлении негативного воздействия корма, полученного из модифицированных организмов, на здоровье животных.
В случае выявления негативного воздействия корма, полученного из модифицированных организмов, на здоровье животных, информацию направляйте по адресу 107149, г. Москва, Орликов пер., 1/11.
Обращаем Ваше внимание, что 1 июля 2015 года вступили в силу изменения Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся в том числе формирования регистрационного досье на лекарственные средства для ветеринарного применения, оформления инструкции по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения и др.
С Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.07.2015) Вы можете ознакомиться в разделе «Регистрация и лицензирование», подразделе «Нормативные документы».
С образцом оформления инструкции по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения – в разделе «Регистрация и лицензирование», подразделе «Образцы документов».
Заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения могут быть поданы не ранее,
чем за шестьдесят рабочих дней до истечения срока действия регистрационное удостоверения/свидетельства. В соответствии с п. 3 ст. 32 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при неподтверждении государственной регистрации лекарственного препарата по истечении
срока действия регистрационного удостоверения/свидетельства, выданного на пять лет, Россельхознадзор принимает решение об отмене государственной
регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств.
В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации лекарственные препараты, произведенные в период действия свидетельств о государственной
регистрации, могут находиться в обращении до окончания срока годности указанных препаратов.
Указанное распространяется на лекарственные препараты, размещенные в государственном реестре лекарственных средств
для ветеринарного применения, не прошедшие процедуру подтверждения государственной регистрации в связи с отсутствием формы документа,
содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденного в соответствии с требованиями законодательства.
