В 2015 году Россельхознадзором подготовлена и введена в
эксплуатацию автоматизированная информационная система для сбора периодических отчётов
по безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представляемых
держателями или владельцами их регистрационных удостоверений (далее — отчёты).
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Рекс
Витал Аминокислоты», производства «S.P. Veterinaria, S.A.», Испания(серия
14/16-1, срок годности 05.2017 и серия 15/1-2, срок годности 04.2018).
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Ганасупервит», производства
«IndustrialVeterinaria S.A.», Испания (серия G-012, срок годности 06.2016).
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Амокслав»
производства «ProvetVeterinaryProductsIndustry», Турция с нарушением требований
статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств».
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Тетравит»,
производства ООО Фирма «Гамма», Россия(серия 07.07.2014, срок годности 07.2016
и серия 08.12.2014, срок годности 12.2016).
С 14 по 17 марта ФГБУ «ВГНКИ» провел обучение по
программе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка
нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».
Организация поведения проверок соответствия лекарственных
средств для ветеринарного применения к установленным обязательным требованиям к
их качеству, а так же контроль за соблюдением субъектами обращения
лекарственных средств требований законодательства — являются приоритетными
задачами Россельхознадзора.
Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям на СВХ ООО «Автологистика» приостановлено оформление партии
лекарственного препарата для применения в ветеринарии «Бутокс 7.5» (суспензия
для наружного применения) в количестве 19 паллет/ 4972,64 кг, поступившего из
Республики Беларусь с предприятия Франции «Intervet Productions S.A.»
в сопровождении инвойса от 17.12.2015 № 210143224, ветеринарных сертификатов
б/н от 17.12.2015 и сертификатов анализа б/н от 24.11.2015.
Подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский
государственный центр качества и стандартизации лекарственных
средств для животных и кормов» (ВГНКИ)
совместно с Российской ветеринарной ассоциацией уже в третий раз за последние
несколько лет провело в Москве представительный семинар «Отдельные
аспекты нормативно-правового регулирования при производстве, регистрации и
обращении лекарственных средств для ветеринарного применения в США и странах
ЕС».
