© Центральный аппарат
Подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский
государственный центр качества и стандартизации лекарственных
средств для животных и кормов» (ВГНКИ)
совместно с Российской ветеринарной ассоциацией уже в третий раз за последние
несколько лет провело в Москве представительный семинар «Отдельные
аспекты нормативно-правового регулирования при производстве, регистрации и
обращении лекарственных средств для ветеринарного применения в США и странах
ЕС».
В течение двух дней для сотрудников Россельхознадзора и
Минсельхоза России, специалистов предприятий — изготовителей лекарственных
средств для ветеринарного применения, научных сотрудников ФГБУ
«ВГНКИ» и ФГБУ «Всероссийский
научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и
экологии», специалистов Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных
мер ЕЭКа, а также представителей Белорусского государственного
ветеринарного центра выступали ведущие европейские специалисты в области
организации производства фармацевтических препаратов для ветеринарного
применения.
Как отметил исполнительный директор Российской ветеринарной
ассоциации Сергей Лахтюхов, подобные встречи, организуемые Ассоциацией
совместно с ФГБУ «ВГНКИ», имеют огромное практическое значение для
отечественной ветеринарии.
В первый день семинара с докладом по теме «Практические
подходы к проведению внутренних инспекций и выбора поставщиков при организации
производства лекарственных средств» выступил член королевского химического
общества Дэвид Кок/ David Cock, Zoetis. О практических аспектах
инспектирования производства на соответствие требованиям GMP в США и странах
Европы рассказал член Британского Королевского Общества Биологических наук Джон
Битти/ John Beattie, Elanco Enimal Health. Технический менеджер IFAH
Europe Джейми Коломер/ Jaume Colomer сделал сообщение «Международные подходы к
осуществлению функции по Фармаконадзору».
Директор по вопросам нормативно-правового регулирования
региона Европа, Африка и Ближний Восток Zoetis Вон Кубиак/ Vaughn Kubiak сделал
доклад по теме «Особенности нормативно-правового регулирования живых вакцин для
ветеринарного применения в США и Евросоюзе». Затем участники семинара выслушали
два сообщения доктора ветеринарных наук, профессора факультета фармацевтических
наук Лёвенского университета (Бельгия) Эрика де Риддера/ Erik De Ridder,
Elanco Animal Health о «Процедуре взаимного признания результатов регистрации в
странах ЕС», и о «Предельно допустимых уровнях содержания лекарственных
средств». Эту же тему в своем докладе затронула и доктор ветеринарной медицины,
руководитель отдела нормативно-правового регулирования в области новых
разработок фармацевтических препаратов в Европе, Merial Эммануель Руайе/
Emmanuele Royer.
Подобное общение российских специалистов с их зарубежными
коллегами должно помочь отечественной ветеринарии и специалистам
фармацевтического производства понять специфику и освоить международный рынок
лекарственных средств для ветеринарного применения.
|
