анонс
© Центральный аппарат
С 14 по 18 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится онлайн-семинар «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».
Данный курс, разработанный специалистами ФГБУ «ВГНКИ», позволит уполномоченным лицам подготовиться и успешно пройти аттестацию, ориентироваться в регулятивных нормах и правилах, а также в соблюдении всех этапов технологического процесса при производстве и требованиях федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В рамках программы 5-дневного обучения будут рассмотрены следующие темы:
• полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств;
• управление поставщиками материалов и услуг;
• требования к организации контроля качества при производстве лекарственных средств;
• методы отбора проб лекарственных средств для ветеринарного применения;
• подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска;
• принципы построения и требования к фармацевтической системе качества;
• деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);
• работа с рекламациями;
• валидация технологических процессов и наиболее распространенные несоответствия;
• управление персоналом;
• требования к помещениям и оборудованию;
• общие принципы по самоинспекции.
В частности, будут подробно разобраны нормативные правовые акты, регулирующие отношения, при государственной регистрации, производстве, контроле качества, хранении и уничтожении лекарственных средств для ветеринарного применения.
По итогам выполнения тестовых заданий и ситуационных задач слушатели курса получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
|
