Компания Bioveta, производитель лекарственных препаратов для ветеринарного применения из Чехии, прошла инспекцию на соответствие правилам российского GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика).
Induced pluripotent stem cells (iPSCs), capable of differentiating into any cell type, are a promising tool for solving the problem of donor organ shortage. In addition, reprogramming technology makes it possible to obtain a personalized, i.e., patient-specific, cell product transplantation of which should not cause problems related to histocompatibility of the transplanted tissues and organs. At the same time, inconsistent information about the main advantage of autologous iPSC-derivatives – lack of immunogenicity – still casts doubt on the possibility of using such cells beyond immunosuppressive therapy protocols. This review is devoted to immunogenic properties of the syngeneic and autologous iPSCs and their derivatives, as well as to the reasons for dysregulation of their immune tolerance.
Статья посвящена проблемам создания и требованиям к Отечественному питомнику SPF - яиц. В настоящее время РФ не располагает собственным производством SPF - яиц. Значительная часть потребностей биологической промышленности и научно-исследовательских учреждений обеспечиваются импортными поставками из США, Италии, Венгрии, Германии, Индии. В тоже время потребность в SPF - яйцах растет и составляет в России и странах СНГ в настоящее время порядка 2,6 млн. штук в год. Создание собственного SPF - производства значительно повысит качество производимых препаратов, эффективность научных исследований, будет содействовать созданию необходимого уровня биологической безопасности страны в целом. Соответственно требуется проработка вопросов организации производства. Необходимым условием для производства вакцин является использование SPF - яйца. Все Отечественные производители вакцин закупают SPF - яйцо за рубежом. В условиях международных санкций по отношению к России и тотальной зависимости от зарубежных поставщиков считаем, что для бесперебойного снабжения Отечественных производителей биопрепаратов и независимости государства от зарубежного поставщика необходимо рассмотреть вопрос по созданию ферм по производству SPF - яйца на территории РФ
Исследовано 760 образцов биологического материала из различных регионов РФ, выделено 320 изолятов дрожжевых грибов, что составило 42,10% от общего числа образцов. Из 760 образцов 29,0% принадлежали крупному рогатому скоту, 11,8% - мелкому рогатому скоту, 13,0% - лошадям, 1,6% - верблюдам, 7,2% - кошкам и 17,5% - собакам, 1,8% -сырое молоко и 0,8% - объектов внешней среды (ОВС). Большая часть выделенных изолятов (240) дрожжевых грибов принадлежало грибам рода Candida, что составило 75%. Видовое разнообразие грибов рода Candida представлено 15 видами. Наибольшее количество изолятов относятся к видам Candida albicans, Candida catenulata, Candida kefyr Candida krusei, Candida membranifaciens, Candida pararugosa и Candida tropicals. Данные виды грибов рода Candida известны в качестве возбудителей грибковых инфекций человека и животных. Видовое разнообразие видов, не относящихся к роду Candida, ограничено 7 видами в составе 5 родов - Geotrichum, Malassezia, Rhodotorula, Saccharomyces и Tricho-sporon
Широко используемым для недеструктивного анализа лекарственных средств и
выявления фальсифицированных препаратов является ИК-спектроскопия (12500–
600 см-1
) [1; 2]. Цель настоящей работы состояла в изучении способа оценки качества
лекарственных средств цветометрическим методом по диффузному отражению ИКизлучения таблеток в блистерной упаковке с использованием смартфона и
специального бокса, напечатанного на 3D-принтере (рис. 1).
Установлено, что диффузное отражение ИК-излучения (850 нм) от
таблетированных лекарственных средств можно зафиксировать с помощью камеры
смартфона. Блистерная упаковка и оболочка таблетки незначительно снижают
интенсивность сигнала диффузного отражения света с длиной волны 850 нм, что
подтверждается сравнительным анализом результатов цветометрического измерения в
образцах лекарственных средств, находящихся в упаковке, без упаковки и на расколе
таблеток.
Заместитель директора ФГБ "ВГНКИ" Алексей
Третьяков прокомментировал использование антибиотика метронидазола в
производстве оболочек для колбасок в репортаже программы "Живая еда",
телеканала НТВ.
В 2024 году Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) провел 290 исследований курятины на показатели химической и микробиологической безопасности, из них 8 проб оказались положительными, сообщили «Ветеринарии и жизни» в научном учреждении.
Министерство сельского хозяйства Филиппин (DA) сообщило, что вакцина против африканской чумы свиней (АЧС) находится на третьем этапе испытаний и может быть одобрена в течение года. Российские ученые считают, что вакцина не станет панацеей против вируса, нужна поэтапная стратегия надзора и совершенствование системы биобезопасности, к тому же вакцинация может стать проблемой для экспортных поставок свинины.
Для регистрации аналитического сигнала использовали устройства,
напечатанные на 3D принтере, со встроенными УФ- и ИК-светодиодными матрицами
(390 и 850 нм), и смартфон с установленным приложением PhotoMetrix PRO®, а также
ИК-Фурье-спектроскопию в ближней ИК-области (10000–4000 см-1
) с приставкой
NIRA, применяемой для анализа твердых образцов. Обработку спектров диффузного
отражения осуществляли с помощью приложений TQ Analyst и The Unscrambler X.
Идентификацию и дифференциацию исследуемых объектов осуществляли с
использованием хемометрических алгоритмов – метода главных компонент (PCA) и
иерархического кластерного анализа (HCA). Определение массовой доли жира в
заявленной продукции проводили с помощью одномерного и многомерного (алгоритм
PLS) анализов.
Установлено, что на графиках PCA и HCA фальсификаты сливочного масла
находятся обособленно от натуральных продуктов и не пересекаются друг с другом на
дендрограмме. Для построения градуировочной зависимости и определения
концентрации молочного жира методом PLS и одномерного анализа использовали
образцы сливочного масла с разным содержанием массовой доли молочного жира: 61,5,
72,5, 82,5 и 99,0%. При этом погрешность градуировки (RMSEC) не превышала 1,31% и
прогнозных свойств (RMSEP) – 4,45%.
