Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения

1. Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения
2. Образец заполненного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения
3. Перечень документов, предоставляемых при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения

Обращаем Ваше внимание, что Номер Регистрационного удостоверения в проектах инструкции и в макетах этикеток при внесении изменений всегда указывается действующий. Необходимо пропечатывать действующий номер регистрационного удостоверения в проекте инструкции и макетах этикеток. Проект инструкции предоставляется в 6 экземплярах с подписью и печатью.
На макетах первичной и вторичной упаковки указываются все производимые дозировки, концентрации, объемы и количество доз в упаковке лекарственного препарата для ветеринарного применения.

4. Проект инструкции — 6 экз.
5. Проекты макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения — 3 экз.