Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что Правительство Российской Федерации постановлением от 3 декабря 2015 № 1314 утвердило Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям.
ФГБУ «ВГНКИ» с 30 ноября по 4 декабря 2015 года провел
обучение по программе повышения квалификации «Экспертиза регистрационного досье
на лекарственные средства для ветеринарного применения и на кормовые добавки
для животных» в рамках цикла обучения специалистов Центра по регистрации и
сертификации ветеринарных лекарственных средств, кормов и кормовых добавок
Министерства сельского хозяйства и мелиорации Кыргызской Республики.
Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю проведена проверка в рамках лицензионного контроля фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения в отношении индивидуального предпринимателя, осуществляющего
хозяйственную деятельность в г. Канске. В обороте выявлен контрафактный
лекарственный препарат для ветеринарного применения «Отодектин», производства
ООО «Ветбиохим», (г. Ставрополь). Указанный на упаковке номер государственной
регистрации данного лекарственного средства в реестре зарегистрированных
Россельхознадзором лекарственных средств отсутствует.
В рамках исполнения контрольно-надзорных мероприятий за 9
месяцев 2015 года в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для
животных, в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц Управлением проведено 45 проверок. В половине случаев выявлены нарушения.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что при проведении сертификационных испытаний биологических препаратов в ФГБУ «ВГНКИ» выявлено несоответствие требованиям нормативных документов следующих серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
С 26 по 29 октября 2015г. специалисты подведомственного
Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Е. Яснева и
О. Рябикина приняли участие в курсах повышения квалификации по теме
«Производство, контроль качества стерильных лекарственных средств для
ветеринарного применения». Обучение проведено на базе ФГБУ «Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для
животных и кормов».
С 26 по 29 октября ФГБУ «ВГНКИ» провел обучение по программе
повышения квалификации «Производство, контроль качества стерильных
лекарственных средств для ветеринарного применения».
В рамках исполнения возложенной на Управление Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области государственной функции по
лицензированию и контролю фармацевтической деятельности, связанной с оборотом
лекарственных средств, предназначенных для животных, специалистами отдела
внутреннего ветеринарного надзора Управления регулярно проводились
документарные и выездные проверки организаций и частных лиц.
Специалистами Управления в рамках осуществления контроля за
оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения за девять месяцев
проведены 21 плановая, 9 внеплановых и 2 документарные проверки хозяйствующих
субъектов.
