Обращаем Ваше внимание, что 1 июля 2015 года вступили в силу
изменения Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных
средств», касающиеся в том числе формирования регистрационного досье на
лекарственные средства для ветеринарного применения, оформления инструкции по
применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения и др.
За 6 месяцев 2015 года Управлением Россельхознадзора по Саратовской области проведено 14 проверок предприятий по обращению
лекарственных средств, для ветеринарного применения из них: 10 плановых
проверок, 4 внеплановых проверки (одна внеплановая по контролю за исполнением
ранее выданного предписания, 3 согласованные с прокуратурой по информации
других Управлении) и 9 обследований предприятий на предмет соответствия
лицензионным требованиям.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному
надзору сообщает, что по результату проверки соискателя лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности ООО «Бривер» признан
соответствующим лицензионным требованиям и приказом Россельхознадзора от
25.06.2015 № 430 принято решение о предоставлении ему лицензии на осуществлении
фармацевтической деятельности № 00-15-2-002455.
В рамках осуществления контроля за соблюдением лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 7
плановых проверок хозяйствующих субъектов, в результате которых было выявлено 4
нарушения, 3 из которых — грубые нарушения лицензионных требований.
В соответствии с Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» вы готовите и направляете в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
В полномочия Россельхознадзора входит защита рынка ветеринарной фармацевтической продукции от фальсифицированных, некачественных и опасных препаратов (вакцины и лекарственные средства) по всей территории России. В каждом субъекте территориальные управления Ведомства осуществляют проверки мест хранения и реализации лекарственных препаратов для животных. Обо всех случая выявления фальсификата и некачественных препаратов информация размещается на сайте Россельхознадзора.
В ходе внеплановой проверки аптечного пункта «Айболит плюс» ИП
Бабичевой в Каменском районе Воронежской области государственными инспекторами Управления Россельхознадзора по Воронежской области установлен факт реализации двух ветеринарных
лекарственных препаратов для сельскохозяйственных животных без специального
разрешения (лицензии).
За 5 месяцев 2015 года проведено 14 проверок предприятий по
обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, из них 5
обследований предприятий на предмет соответствия лицензионным требованиям.