© Центральный аппарат
За 5 месяцев 2015 года проведено 6 проверок хозяйствующих
субъектов по обращению лекарственных средств, для ветеринарного применения.
При проведении контрольно — надзорных мероприятий
составлено 3 протокола: один протокол по части 4 ст. 14.1 — грубое нарушение
условий лицензирования и два протокола по части 2 ст. 14.1 —
осуществление деятельности без лицензии. Материалы дел переданы в
Арбитражный суд Ульяновской области.
Проведены 3 обследования помещений по заявлениям соискателей
лицензии и лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям при
осуществлении фармацевтической деятельности, из них 2 обследования на розничную
торговлю и 1 обследование на производство лекарственных препаратов для
ветеринарного применения совместно с экспертами отдела качества и
стандартизации фармакологических лекарственных средств для животных ФГБУ
«ВГНКИ» г. Москва.
По итогам обследований даны заключения о соответствии
лицензионным требованиям и условиям:
— при хранении и розничной реализации лекарственных средств
для животных;
— при осуществлении производства, хранении и реализации
фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;
— при осуществлении производства, хранения и реализации
нестерильных лекарственных препаратов в форме растворов.
В соответствии с приказом Россельхознадзора от 12.02.2015 №
51 отбираются пробы лекарственных препаратов для дальнейшей отправки в
ФГБУ «ВГНКИ» для исследования качества лекарственных препаратов.
При осуществлении контроля реализации лекарственных
средств для животных ведется работа по выявлению мест реализации
лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии на хранение
и реализацию. Информация направляется в прокуратуру для принятия мер.
|