В июле 2021 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка соблюдения обязательных требований в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении ООО «Агробиоснаб» (Московская область), осуществляющего деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.
В результате проверки Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения лицензионных требований в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения:
- не проводятся периодические обзоры функционирования фармацевтической системы качества с вовлечением в этот процесс высшего руководства;
- не проводится анализ рисков для качества лекарственных средств;
- не подтверждено хранение продукции в соответствующих условиях, установленных производителем в регистрационном досье;
- не проведена валидация очистки всего технологического оборудования.
Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «Агробиоснаб» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд Московской области для принятия решения.
В декабре 2021 года в Управление Россельхознадзора поступило решение Арбитражного суда Московской области о привлечении ООО «Агробиоснаб» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа.
