© Центральный аппарат
На территории Воронежской области 99 организаций
осуществляет свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
За 9 месяцев 2015 года Управлением было рассмотрено 14
заявлений о предоставлении лицензии, из них по 4-м заявлениям отказано по
причине невыполнения лицензионных требований (отсутствие оборудования,
принадлежащего на праве собственности или ином законном основании, необходимых
для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую
деятельность).
В связи с изменением перечня выполняемых работ и услуг в
Управление поступило 5 заявлений о переоформлении лицензии, по 2 заявлениям
отказано по причине отсутствия оборудования, принадлежащего на праве
собственности или ином законном основании, необходимом для выполнения работ
(услуг), которое составляют фармацевтическую деятельность и
санитарно-эпидемиологического заключения.
Государственными инспекторами Управления по заданию
Россельхознадзора проведено 6 выездных проверок по вопросу соблюдения
лицензионных требований.
В рамках исполнения контрольно-надзорных мероприятий за 9
месяцев 2015 года в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для
животных, проведено 45 проверок в отношении индивидуальных предпринимателей и
юридических лиц, в том числе в плановом порядке — 22, внепланово — 23 проверки
(по контролю исполнения ранее выданных предписаний — 14; по поступившим
обращениям и заявлениям, по информациям о фактах грубых нарушений лицензионных
требований, а также по привлечению органов прокуратуры — 9 проверок).
По результатам контрольно-надзорных мероприятий
государственными инспекторами Управления на 28 объектах выявлены
административные правонарушения, установлено 34 правонарушения. Составлено 28
протоколов об административных правонарушениях, 23 дела передано в суд и 6 дел
в органы прокуратуры. Сумма наложенных штрафов составила 123 тыс. руб.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий за 9 месяцев 2015
года государственными инспекторами Управления установлены факты хранения и
реализации 9 наименований контрафактных (незарегистрированных) лекарственных
препаратов для ветеринарного применения и допуск в обращение 3 наименований, не
отвечающих требованиям ст. 46 Федерального Закона от 12 апреля 2010 года №
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъято из оборота и возвращено
поставщику — изготовителю — 291 единица несоответствующей продукции, 8 единиц
подлежит утилизации. Выданы предписания об устранении выявленных
нарушений".
|
