© Центральный аппарат

С 2 по 5 октября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

— Принципы построения фармацевтической системы качества;

— Персонал. Помещения и оборудование. Производство. Контроль качества;

— Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);

— Претензии и отзыв продукции.

— Самоинспекция;

— Разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

— Общие организационные стандартные операционные процедуры;

— Технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);

— Досье на серию. Досье на продукт;

— Документация ОКК. Документирование разработок;

— Документация склада;

— Документирование работы с рекламациями;

— Документирование внутреннего аудита;

— Работа по контракту. Аудит поставщика;

— Показатели качества нестерильных лекарственных средств. Требования к маркировке. Методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

— Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.