© Центральный аппарат

18 сентября в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») закончилось пятидневное онлайн-обучение «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Производство ветеринарных препаратов включает в себя соблюдение как технологического процесса, так и требований федерального законодательства, предъявляемых к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Чтобы помочь уполномоченным лицам производителей ветеринарных препаратов сориентироваться в регулятивных нормах и правилах, специалисты ВГНКИ разработали курс повышения квалификации по наиболее актуальным темам.

В рамках программы обучения эксперты освещали вопросы нормативно-правового регулирования в сфере государственной регистрации, производства, контроля качества, хранения и уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения. Кроме того, обсуждали требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP).

Так, заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская рассказала о ведении документации при производстве ветеринарных лекарственных препаратов, заострив внимание на регламентирующих и регистрирующих документах. В первую очередь, это связано с созданием, управлением, контролем и регистрацией всей деятельности, которая может влиять на качество лекарственных средств.

Также лекторы подробно разобрали тему полномочий федеральных органов исполнительной власти при обращении ветеринарных препаратов и пояснили, какие требования предъявляются к уполномоченному лицу и к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

По итогам обучения слушателям выдали удостоверения о повышении квалификации установленного образца.