© Центральный аппарат
С 23 по 24
апреля 2018 года на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс «Надлежащая
практика контроля качества» для
персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного
применения.
Во время
мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— роль
контроля качества в фармацевтической системе;
— организационная
структура предприятия. Функции отдела контроля качества (ОКК). Основные обязанности
руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации
сотрудников ОКК;
— требования к
зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые
системы коммуникаций;
— требования к
испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение.
Техническое обслуживание лабораторного оборудования;
— документы и
записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье,
материалы, полупродукты, готовые продукты;
— методики
контроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;
— проведение
отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной,
нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;
— мониторинг
производственной среды;
— порядок
выпуска лекарственных средств в оборот;
— программа
последующего изучения стабильности;
— порядок
передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;
— участие ОКК
в предоставлении данных для обзора качества продукции.
Лицам,
принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы
удостоверения о повышении квалификации.
Место
проведения: г. Москва, Звенигородская шоссе, д.5.
Для участия в
курсе повышения квалификации необходимо направить заявку на E-mail:
umo@vgnki.ru .
|
