© Центральный аппарат
ФГБУ «ВГНКИ» приглашает с 6 по 9 февраля специалистов,
занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения,
принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Производство,
контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для
ветеринарного применения».
В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
-
нормативно — правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для
ветеринарного применения;
-
методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;
-
обеспечение качества при производстве нестерильных лекарственных средств в
соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;
-
принципы валидации технологического процесса при производстве;
-
система управления документацией производителя лекарственных средств.
С 13 по 16 февраля на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдут курсы
повышения квалификации для специалистов аналитических и испытательных
лабораторий по теме: «Современные правила аккредитации (ФЗ-412 и Критерии
аккредитации). Практика планирования, проведения и анализа результатов
внутрилабораторного контроля качества измерений в лабораториях».
В программе будут освещены следующие вопросы:
-
порядок проведения аккредитации лабораторий (первичная, на новый срок, в
дополнительной области, внесение изменений) и подтверждения компетентности их
деятельности в соответствии с 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе
аккредитации»,
-
критерии аккредитации испытательных лабораторий, утверждённые Приказом МЭР
№ 326,
-
достоверные результаты измерений и ответственность за деятельностью
аккредитованных лиц,
-
порядок предоставления сведений о деятельности лаборатории во ФГИС
Росаккредитации,
-
внедрение положений стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 в практику деятельности ИЛ;
-
контроль качества результатов анализа. Общие положения контроля;
-
внутрилабораторный контроль качества результатов испытаний;
-
периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа;
-
организация планирования контроля.
Кроме того, предусмотрены практические занятия по
вышеуказанным темам (примеры расчёта, анализ алгоритмов).
Программы реализуются по очной форме обучения по адресу: г.
Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Лицам, успешно освоившим программы и прошедшим итоговую
аттестацию, выдаются удостоверения о повышении квалификации установленного
образца.
Для участия в мероприятиях необходимо направить заявку на
электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.
|
