По данным на 5 июля с начала текущего года 25 иностранных
площадок — производителей ветеринарных препаратов, желающих поставлять свою
продукцию в Россию, были проинспектированы на соответствие стандартам GMP (с
учетом проверок в формате онлайн). Получить заключения о соответствии удалось
не всем, сообщили «Ветеринарии и жизни» во Всероссийском государственном Центре
качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»
Россельхознадзора).
Иностранные площадки по производству лекарственных
препаратов для ветеринарного применения на соответствие стандартам GMP (Good
Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) проверяют
специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» совместно с коллегами из
Россельхознадзора.
С начала года были проинспектированы 25 иностранных
площадок. Заключения о соответствии стандартам GMP получили производители из
Китая, Аргентины, Германии, Франции и Чехии.
Однако далеко не всем зарубежным площадкам по производству
ветпрепаратов удается пройти данную инспекцию. Так, на 19 площадках в Бельгии,
Германии, Франции, США, Испании в ходе инспекций были выявлены несоответствия и
теперь они могут предоставить планы корректирующих и предупреждающих действий в
ФГБУ «ВГНКИ», на основании которых будут приняты решения о соответствии или
несоответствии предприятий стандартам GMP.
Кроме того, Орган инспекции ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошел
процедуру подтверждения компетентности, а также актуализировал и расширил
область аккредитации.
Проверку проводили эксперты Росаккредитации. «Помимо
подтверждения высокого уровня компетентности, Орган инспекции ФГБУ «ВГНКИ»
расширил действующую область аккредитации на проведение инспекций в сфере
оценки соответствия пищевой продукции, лекарственных средств, кормов и кормовых
добавок требованиям технических регламентов, нормативной документации
производителя и других нормативно-правовых актов», — говорится в сообщении
ведомства.
