анонс © Центральный аппарат

15 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») начинается двухдневных семинар «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».

На территории России лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации – процедуру осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Специалисты ВГНКИ разработали обучающую программу, которая поможет уполномоченным сотрудникам разобраться в тонкостях проведения регистрации, семинар будет полезен работникам как отечественных, так и зарубежных предприятий по производству ветпрепаратов.

Лекции будут посвящены следующим вопросам:

Правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Требования к оформлению документов в составе регистрационного досье.

Основания для отказа в организации экспертизы лекарственного средства в отношении лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Фармацевтическая часть досье.

Кроме того, лекторы расскажут о правилах разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов, а также объяснят, какие документы по доклиническим и клиническим исследованиям должны входить в состав регистрационного досье.

По окончании обучения курса слушатели получат сертификаты участника.

Для регистрации в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.