анонс
© Центральный аппарат
14 сентября в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») начнется онлайн-обучение «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».
Производство ветеринарных препаратов включает в себя соблюдение как технологического процесса, так и требований федерального законодательства, предъявляемых к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Производителю не всегда удается самостоятельно разобраться в формулировках нормативной документации, регулирующей отношения в области государственной регистрации, производства, контроля качества, хранения, а также уничтожения ветпрепаратов.
Специалисты ВГНКИ разработали программу обучения, которая поможет уполномоченным лицам производителей ветеринарных препаратов сориентироваться в регулятивных нормах и правилах.
В течение пяти дней слушатели рассмотрят следующие вопросы:
- нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в них;
- полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения;
- требования, предъявляемые к уполномоченному лицу;
- разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств.
В режиме реального времени лекторы продемонстрируют материалы презентаций, примеры документации, также будет активен текстовый чат, в котором можно будет задать ведущему вопросы.
Во время курса слушатели будут получать тестовые задания и ситуационные задачи, по итогам выполнения которых будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Для регистрации в вебинаре нужно прислать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
|
