Управление Россельхознадзора по Новосибирской области выявило грубые нарушения в деятельности производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в 2019 году
В 2019 году по результатам плановых проверок в отношении предприятий, занимающихся производством лекарственных средств для ветеринарного применения (ООО НПФ «Исследовательский центр», ООО «Вектор Вита» и ООО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»), были выявлены грубые нарушения лицензионных требований в связи с невыполнением требований надлежащей производственной практики. В частности, на предприятиях не проведена валидация отдельных процессов производства и валидация очистки лабораторной посуды, а также не проведена квалификация оборудования.
В отношении указанных предприятий были возбуждены и переданы на рассмотрение по подведомственности три административных дела по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Решениями Арбитражного суда Новосибирской области наложены административные штрафы на общую сумму 150 тыс. рублей.
При этом ООО НПФ «Исследовательский центр», не согласившись с судебным решением о наложении штрафа в размере 100 тыс. рублей, обратилось в Седьмой Арбитражный Апелляционный суд (г. Томск) с жалобой о его отмене. Однако правомерность действий Управления Россельхознадзора по Новосибирской области была подтверждена, а жалоба оставлена без удовлетворения. Кроме того, при проведении внеплановой проверки по контролю исполнения ООО НПФ «Исследовательский центр» предписания установлено, что нарушителем не исполнены в срок отдельные его пункты. В отношении предприятия возбуждено и передано в мировой суд административное дело по ч.1 ст. 19.5 КоАП Российской Федерации, которое в настоящее время находится на рассмотрении.
