© Центральный аппарат

Материалы дела, переданные региональным управлением Россельхознадзора в Арбитражный суд Новосибирской области, стали основанием для привлечения ООО «Дискавери-Сибирь» к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований.

Нарушения пункта 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426, и пункта 11 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, были установлены инспектором Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в ноябре 2021 года в ходе плановой выездной проверки.

Так, при осмотре помещения ветеринарной аптеки в специально отведенной зоне (зоне карантина) хранились лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, не утилизированные в установленный законодательством срок – 6 месяцев. В основной зоне хранения в холодильнике находился безрецептурный лекарственный препарат, срок годности которого истек еще в сентябре 2020 года. Кроме того, отпускаемый по рецепту лекарственный препарат «Уристоп» был размещен совместно с безрецептурными лекарственными препаратами без необходимой отметки "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф.

Учитывая, что в соответствии с законодательством о лицензировании фармацевтической деятельности выявленные правонарушения являются грубыми, Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело по ч.4 ст.14.1 КоАП Российской Федерации и передано для рассмотрения в Арбитражный суд Новосибирской области.

24 января 2022 года суд поддержал позицию Службы и вынес решение о привлечении ООО «Дискавери-Сибирь» к административной ответственности, назначив наказание в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей. В настоящее время решение Арбитражного суда Новосибирской области уже вступило в силу.

Стоит отметить, что ранее, в декабре 2021 года, нарушителем исполнено выданное надзорным органом предписание об уничтожении просроченных лекарственных средств, что подтверждено соответствующим актом. В свою очередь, лекарственный препарат «Уристоп» (серия 200111410, срок годности до 07.2022, номер регистрационного свидетельства в Республике Беларусь №6303-10-18 ЗПХ-Ф) размещен для реализации в аптеке с отметкой «по рецепту».