© Центральный аппарат
В июне 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело плановую выездную проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности ИП Тереховой Е.В. (Орловская область, Свердловский район). В ходе проверки были выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145, а именно:
- в ветеринарной аптеке осуществлялась реализация недоброкачественных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, контрафактных лекарственных препаратов без маркировок производителя, а также препаратов во вскрытой упаковке без указания даты вскрытия флаконов;
- лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима и условий, предусмотренных инструкциями по применению;
- помещение ветеринарной аптеки не было оснащено прибором для регистрации параметров воздуха;
- стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные карты отсутствовали;
- показания проборов для регистрации параметров воздуха в холодильном оборудовании не регистрировались; отсутствовал журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки;
- не велся учет лекарственных средств с ограниченными сроками годности; не был утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств;
- отсутствовала специально выделенная зона брака для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов.
По результатам проверки Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям были составлены материалы дела об административном правонарушении и направлены в суд Орловской области для рассмотрения. Решением суда, вступившим в законную силу 18.09.2019, ИП Терехова Е.В. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа, изъятием из оборота и уничтожением недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения (в количестве 24 единиц продукции).
|
