© Центральный аппарат

В период с 6 по 7 декабря 2018 года в ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации». В семинаре приняли участие более 20 специалистов – держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства для ветеринарного применения.

В ходе семинара лекторы из ФГБУ «ВГНКИ» и Россельхознадзора выступили с презентациями на следующие темы:

·   правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

·   подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

·   основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

·   структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения. Фармацевтическая часть досье;

·   правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;

·   представление документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье.

Всем слушателям семинара выданы именные сертификаты участника.