© Центральный аппарат

С 15 по 17 августа 2018 года ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Базовые требования по валидации производства».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- валидация. Общие положения. Стадии валидации;

- валидационный мастер-план;

- документирование валидации. СОП-валидация;

- спецификация пользователя (URS). Установка приготовления растворов;

- концепция чистого строительства. Протокол квалификации ламинара;

- квалификация системы получения и распределения воды. Протокол PQ-систем получения и распределения воды;

- квалификация лабораторного оборудования. Валидация очистки оборудования. Протокол валидации очистки оборудования;

- валидация методик тестирования (общие положения). Валидация дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей. Валидация контроля вакцин по показателю «Стерильность»;

- валидация производства (общие подходы);

- валидация стерильного производства.

Участникам обучения, прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.