© Центральный аппарат
С 26 по 27
апреля 2018 года на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс «GMP и инженерная
практика (GEP)» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств
для ветеринарного применения.
Во время
мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
Основное
содержание Программы:
— надлежащая
практика производства и контроля качества (GMP). Система качества;
— организация
инженерной службы в соответствии с GMP (обучение персонала, квалификационные
требования. Метрологическая служба);
— квалификации
оборудования и помещений. Общие подходы. Документы валидации;
— планирование
валидации. Валидационный мастер-план (ВМП);
— квалификация
емкостного оборудования. Управление изменениями;
— квалификация
вентиляционных систем. Протокол квалификации HVAC;
— квалификация
системы сжатого воздуха;
— квалификация
чистых помещений;
— картирование
склада.
Лицам,
принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы
удостоверения о повышении квалификации.
Мероприятие
пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Для участия в
курсе повышения квалификации необходимо направить заявку на E-mail: umo@vgnki.ru
|