© Центральный аппарат
С 10 по 11 августа 2017 года на базе ФГБУ «Всероссийский
государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для
животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар по теме «Система
государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для
ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
— Правовые аспекты регистрации лекарственных средств для
ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации
лекарственных препаратов;
— Подача заявления с целью государственной регистрации,
подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные
документы на ранее зарегистрированное лекарственное средство;
— Комплект документов, представляемых в Россельхознадзор с
целью государственной регистрации лекарственного препарата;
— Подача заявления о включении в государственный реестр
фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
— Основания для отказа в государственной регистрации;
— Требования, предъявляемые к образцам лекарственных средств
при проведении экспертизы качества;
— Требования ЕАЭК к объему доклинических и клинических
исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
— Правила проведения доклинических и клинических
исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
— Порядок инспектирования производителей лекарственных
средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей
производственной практики, производство которых осуществляется за пределами
Российской Федерации;
— Структура регистрационного досье на фармакологический
лекарственный препарат для ветеринарного применения;
— Внесение изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для
ветеринарного применения.
Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные
сертификаты участника.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское
шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на
электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.
|
