С 10 по 11 августа 2017 года на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Правовые аспекты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов;

— Подача заявления с целью государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные документы на ранее зарегистрированное лекарственное средство;

— Комплект документов, представляемых в Россельхознадзор с целью государственной регистрации лекарственного препарата;

— Подача заявления о включении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

— Основания для отказа в государственной регистрации;

— Требования, предъявляемые к образцам лекарственных средств при проведении экспертизы качества;

— Требования ЕАЭК к объему доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

— Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;

— Порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации;

— Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения;

— Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.