© Центральный аппарат
На территории Воронежской области 99 организаций
осуществляют свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Управлением было рассмотрено 8 заявлений о предоставлении
лицензии, из них по 2-м заявлениям было отказано по причине невыполнения лицензионных
требований (отсутствие оборудования, принадлежащего на праве собственности или
ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые
составляют фармацевтическую деятельность).
Согласно 2 поданных заявлений было проведено переоформление
лицензии в связи с изменениями перечня выполняемых работ и услуг.
В рамках исполнения контрольно-надзорных мероприятий за 6
месяцев 2015 года в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для
животных, проведено 27 проверок в отношении индивидуальных предпринимателей и
юридических лиц, в том числе в плановом порядке — 14, внепланово −13 проверок
(по контролю исполнения ранее выданных предписаний — 6; по поступившим
обращениям и заявлениям, по информации о фактах грубых нарушений лицензионных
требований, а также по привлечению органов прокуратуры — 7 проверок).
По результатам контрольно-надзорных мероприятий
специалистами Управления на 20 объектах выявлены административные
правонарушения, зафиксировано 23 случая нарушения лицензионных требований.
Установлен факт хранения и реализации контрафактных (незарегистрированных)
лекарственных препаратов для ветеринарного применения 8 наименований и допуск в
обращение 3-х наименований, не отвечающих требованиям ст. 46 Федерального
Закона от 12 апреля 2010 года 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с
последующим изъятием их из оборота и уничтожением 291 шт. несоответствующей
продукции. Составлено 17 протоколов об административных правонарушениях, 15 дел
передано в суд и 6 дел в органы прокуратуры. Сумма наложенных штрафов составила
77,5 тыс. руб.
На основании плана контроля качества лекарственных средств
для ветеринарного применения на 2015 год, утвержденного приказом от 12 февраля
2015 года № 51, Управлением за 6 месяцев 2015 года отобрано 28 проб, по
результатам лабораторных исследований 1 проба не отвечала требованиям
законодательства Российской Федерации в части маркировки.
|
