ВНИМАНИЕ! Вы находитесь на устаревшей архивной версии сайта! Актуальная версия сайта доступна по адресу https://fsvps.gov.ru

Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Регистрация и лицензирование

Кормовые добавки для животных.

Перечень документов для внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированную кормовую добавку


Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку


В целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, представляет в Россельхознадзор:

1. Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку - в 2-х экземплярах (форма)

2. Приложенные к заявлению о внесении изменений изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку

3. Документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений

4. Копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке (пример)

5. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку

6. Протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (в случае внесения изменений в количественный состав вспомогательных веществ, показания для применения, срок годности, условия хранения, адрес производственной площадки кормовой добавки и (или) дополнения сведениями об адресе новой производственной площадки, а также при дополнении документации по контролю кормовой добавки новыми методами контроля и (или) уточненными показателями ее безопасности)

К документам и сведениям, составленным на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем


Порядок формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требования к содержащимся в нем документам


При внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, в случае изменения торгового наименования кормовой добавки, изменения наименования и (или) адреса места нахождения производителя кормовой добавки, изменения наименования и (или) адреса места нахождения разработчика кормовой добавки экспертиза кормовой добавки не проводится.
В остальных случаях при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, проводится экспертиза кормовой добавки.

Новости

Все новости / RSS по теме "Обращение лекарственных средств"