Кормовые добавки для животных.

Перечень документов для регистрации кормовых добавок для животных

Государственная регистрация кормовых добавок

Для государственной регистрации кормовой добавки, разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в Россельхознадзор на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.

Регистрационное досье на кормовую добавку включает в себя:

1. Заявление о государственной регистрации кормовой добавки - в 2-х экземплярах(форма)

2. Проект инструкции по применению кормовой добавки - в 5-ти экземплярах(проект)

3. Документацию, содержащую характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки

4. Результаты токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки (виды исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки установлены Правительством Российской Федерации)

5. Результаты исследования стабильности кормовой добавки

6. Протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации

7. Документ, выданный уполномоченным органом страны производителя кормовой добавки, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места (адреса мест) нахождения производителя (производителей) кормовой добавки, адрес места (адреса мест) производства кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации)

8. Документ, выданный уполномоченным органом страны разработчика, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места нахождения разработчика кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации)

9. Сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы)

10. Копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке (пример)

11. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за государственную регистрацию кормовой добавки

12. Заключение о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки, проведенного организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации, в соответствии с утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии методикой производства указанного исследования в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы

К документам и сведениям, составленным на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем

Порядок формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требования к содержащимся в нем документам