анонс © Центральный аппарат

8 февраля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится вебинар «Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приемка (FAT), квалификационные испытания».

В рамках программы обучения эксперт GMP разберет с участниками следующие темы:

· SAT (On Site Acceptance Test) – испытания оборудования, которые проводятся после его доставки заказчику и осуществляются после монтажа и пусконаладочных работ;

· FAT (Factory Acceptance Test) – заводские приемочные испытания – тестирование по заранее подготовленному плану, согласованному с заказчиком, непосредственно на заводе после изготовления оборудования;

· технические характеристики и особенности эксплуатации лиофильных сушек;

· примеры температурного картирования внутренней камеры лиофильной сушилки;

· система очистки лиофильных установок и рибофлавиновый тест на эффективность очистки с использованием автоматической системы душирования.

Особое внимание будет уделено работе с нормативной и валидационной документацией: протоколами, отчетами и листами отклонений.

Для участия в вебинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 8 901,90 руб.

По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.