С 18 по 19 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате прошел семинар «Практические аспекты валидации очистки».
В программу обучения для руководителей и специалистов, занятых на производстве (операторов, сотрудников отделов контроля и обеспечения качества, инженерной службы), вошли наиболее важные темы:
– регламентирующие документы;
– анализ рисков;
– процедура и типы очистки;
– отбор проб;
– порядок расчета;
– контроль измерения и ревалидация.
В рамках курса эксперты ФГБУ «ВГНКИ» рассказали о документальном подтверждении эффективности процедур очистки оборудования, контактирующего с продукцией, рисках микробиологического загрязнения, а также о валидации аналитических методик, которые используются для обнаружения остатков продуктов или контаминантов.
По итогам обучения слушатели получили сертификаты установленного образца.
