анонс © Центральный аппарат

В период с 23 по 25 июня на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет курс повышения квалификации «Основные требования организации* *производства и контроля качества стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Мероприятие направлено на углубление уже имеющихся знаний руководящего состава предприятий по производству стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения, а также сотрудников, непосредственно участвующих в производственных процессах.

Программа курса включает в себя значительный объем тем, разделенный на несколько блоков: персонал, помещения, оборудование, производство и контроль качества.

В первый день слушатели изучат общие требования к персоналу, оборудованию и производственным помещениям, включая особенности санитарной обработки и мониторинга параметров воздушной среды.

Второй день вебинара будет посвящен разбору ключевых принципов организации производственного процесса, в том числе учета печатных материалов, статусных этикеток, перекрестной контаминации, повторной переработки продукции, а также валидации процессов производства. Кроме того, лектор объяснит, какая сопроводительная документация необходима в рамках производства стерильных лекарственных ветпрепаратов.

В заключение аудитория ознакомится с мероприятиями по контролю качества, среди которых отбор проб, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний. Дополнительно слушатели коснутся темы квалификации лабораторного оборудования и требований к растворам и реактивам; узнают, как происходит микробиологический мониторинг производственной среды и изучение стабильности. Также лектор расскажет о хранении контрольных и архивных образцов и правилах заполнения сопровождающих документов.

Каждый блок тем включает в себя практические примеры наиболее распространенных несоответствий.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации.

Для записи на обучение необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.