© Центральный аппарат
3 и 4 февраля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет обучающий курс повышения квалификации по валидации процессов очистки оборудования.
Многочисленные аудиторские проверки показывают, что компаниями не всегда четко формулируются цели процесса валидации очистки, что приводит к высоким рискам перекрестных контаминаций продукции.
При оценке процесса очистки, необходимо рассмотреть ряд вопросов, важных для его эффективности:
– в какой момент оборудование или система становится чистой;
– нужно ли оттирать его вручную;
– что достигается при оттирании вручную по сравнению с простым мытьем с растворителем;
– насколько отличаются процессы ручной очистки от серии к серии и от продукта к продукту.
В ФГБУ «ВГНКИ» подготовили программу повышения квалификации «Практические аспекты валидации очистки», в процессе прохождения которой сотрудники инженерной службы, сотрудники производства, включая операторов, а также сотрудники отделов контроля качества и обеспечения качества получат знания, необходимые для эффективной работы с этими процессами. По окончании обучающих курсов все слушатели получат удостоверения установленного образца.
|