© Центральный аппарат

Подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») продолжает реализацию учебных программ по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).

С 18 по 20 марта на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс по теме «Валидация микробиологических методик контроля».

В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;

- документы, регламентирующие деятельность микробиологической лаборатории;

- санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;

- валидация условий хранения исходного сырья и материалов;

- валидация методики определения микробной чистоты;

- валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;

- валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;

- валидация питательных сред;

- валидация методики контроля стерильности.

Преподаватели курса на примерах расскажут о протоколах валидации: холодильной камеры; дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей; нейтрализующего раствора; питательных сред; вакцин по показателю «Стерильность»; о протоколе валидации системы анализа биологической нагрузки.

Обучение пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

По итогам курса и прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации.