© Центральный аппарат
На прошлой неделе в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» состоялся учебный семинар по теме «Осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности» для должностных лиц территориальных управлений Россельхознадзора. В мероприятии приняли участие 37 государственных
инспекторов.
На семинаре преподаватели обсудили следующие темы:
· нормативные
правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной
регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением
лекарственных средств для ветеринарного применения;
· лицензирование
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для
ветеринарного применения;
· особенности
проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, административные
правонарушения, допускаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения;
· отчетные
документы территориальных управлений Россельхознадзора в области
государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для
ветеринарного применения;
· риск-ориентированный
подход при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств, расчет
ущербов;
· система
фармаконадзора.
За два дня семинара участники прослушали лекции об
актуальных вопросах порядка проведения проверок
производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (плановых,
внеплановых). Преподаватели на примерах рассказали о правилах оформления
результатов проверки, выдачи предписания, формирования административного дела,
подачи искового заявления.
Под руководством начальника отдела надзора за
оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора Олега
Яроша участники семинара разобрали правила надлежащей производственной практики
(GMP), в
соответствии с которой должны быть организованы производства на территории
Российской Федерации.
По результатам семинара слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
|
