© Центральный аппарат

В начале декабря 2018 года в штаб-квартире Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в Париже (Франция) состоялось заседание Управляющей группы по методикам Комплекса универсальных средств для группирования химических веществ в токсикологически значимые категории (QSAR).

В заседании принимали участие около 50 экспертов, представляющих национальные делегации различных стран: Японии, Франции, Германии, Италии, Дании, Австралии, Польши, Голландии, Болгарии, Англии и Канады. Российскую Федерацию представляли ученые подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВНИИКР», Института токсикологии, Санкт-Петербургской ветеринарной лаборатории.

В рамках первого дня заседания Проектной группы рассматривались интегрированные подходы к тестированию и оценке химических веществ, обсуждались вопросы разработки методик испытаний допустимых подходов к сенсибилизации кожных покровов.

Особое внимание было уделено обсуждению различных имеющихся регулятивных документов по комплексным методам тестирования и оценке риска, возможности оценки неточностей методов, используемых в комплексных подходах. Были обсуждены возможности разработки официальных руководств по тестированию в области определенных подходов (Defined Approaches), а также распространения соглашения о взаимном признании тестовых испытаний (MAD) на комплексные методы определенных подходов.

Секретариат ОЭСР проинформировал участников встречи о последних достижениях в области принятия новых руководств по тестированию, в том числе о первой версии руководства по определенному подходу в области кожной сенсибилизации, которое описывает механизм предсказания данного типа токсичности, используя модель на основе различных механизмов: способности вещества связывать протеины, реакционной способности в формировании пепдидных аддуктов, глутатионовой конъюгации, активности в дендритных клетках, активности в экспрессии генов в кератиноцитах.

В заключение встречи был обсужден вопрос об адаптации существующих стандартов по надлежащей лабораторной практике (GLP Good Laboratory Practice) для моделей по предсказанию токсичности QSAR. В результате обсуждения с участием ведущих экспертов в области GLP было решено продолжить в будущем дискуссию по принятию системы норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов, полученных с помощью компьютерных моделей QSAR, по аналогии с правилами, существующими в области лабораторных исследований.

Кроме того, на встрече обсуждались различные вопросы, связанные с практическим принятием на регуляторном уровне регистрации новых химических соединений, полученных с помощью методов предсказательной токсикологии. Основные трудности связаны с проблемой контроля качества и оценки неопределенности компьютерных моделей, а также с достоверностью данных, на основе которых эти модели были разработаны.

Подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «ВНИИКР» - член ведущих международных организаций в области фитосанитарной безопасности. Работа ученых Всероссийского центра карантина растений направлена в первую очередь на обеспечение фитосанитарного благополучия территории Российской Федерации и росту ее экспортного потенциала.