© Центральный аппарат

В период с 4 по 7 декабря 2017 г. ведущий технолог по валидации отдела инноваций подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный цент охраны здоровья животных» Е.А. Удалков принял участие в конференции «Российская неделя валидации». Конференция организованна группой компаний «ВИАЛЕК» (г. Москва).

Российская неделя валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации. В конференции приняли участие более 200 специалистов из России, Беларуси, Молдовы, Латвии, Казахстана и Армении. Были рассмотрены такие темы как:

- «Валидационный мастер-план. Назначение, структура и рекомендации по составлению»;

- «Практика испытаний чистых помещений: целостность фильтров, кратность воздухообмена, перепады давления»;

- «Валидация микробиологических методов»;

- «Проблемы вопросов метрологии в фармацевтическом производстве: калибровка или поверка?»;

- «Анализ ошибок, допускаемых в ходе валидации процессов стерилизующей фильтрации»;

- «Разбор ошибок при выборе и эксплуатации счетчиков частиц и систем мониторинга для чистых помещений»;

- «Тренинг по подготовке протокола валидации асептического процесса (Media fill test)»;

- «Вопросы-ответы по валидации очистки (отмывки, дезинфекции)»;

- «Примеры обоснования периодичности и объема повторной валидации»;

Все презентации были представлены с примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Профессиональная деятельность специалистов, участвующих в конференции, включает в себя:

- Составление валидационного мастер-плана.

- Оценка рисков асептического производства.

- Проведение квалификации технологического оборудования и чистых помещений.

- Валидация аналитических методик.

- Валидация очистки (отмывки, дезинфекции).

- Проведение валидации асептического процесса (Mediafilltest).

По окончании конференции получен сертификат об участии в четвертой международной конференции «Российская неделя валидации 2017».