© Центральный аппарат

С 18 по 19 октября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Надлежащая практика контроля качества».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества;

- Организационная структура предприятия. Функции ОКК. Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;

- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;

- Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;

- Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты;

- Методики контроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;

- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;

- Мониторинг производственной среды;

- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот;

- Программа последующего изучения стабильности;

- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;

- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.