Федеральным законом № 313-ФЗ принятым 22 октября 2014 года
«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»,
учтены предложения Россельхознадзора по снижению финансовой нагрузки на участников рынка при
внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для
ветеринарного применения, не требующих проведения экспертизы, по предотвращению
возникновения правовых коллизий при осуществлении хозяйствующими субъектами фармацевтической
деятельности.
Результатом согласованной работы Минсельхоза России и
Россельхознадзора являются:
— определение пунктов инструкции по применению
лекарственного препарата для ветеринарного применения, требующих проведения
экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения;
— снижение размера государственной пошлины за внесение
изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного
применения, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для
ветеринарного применения, с 01.01.2015 до 2600 руб.;
— включение нормы, предусматривающей, что хранение
лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и
индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются
исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может
осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
