Группировать документы

Классификация

Перечни нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений

Законы

Федеральное собрание РФ

• Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ
  "О лекарственных средствах"
  (ред. от 30.12.2008) (принят ГД ФС РФ 05.06.1998)

Прочие типы документов

Прочие органы

• Положение о технологических регламентах производства продукции на предприятиях химического комплекса

Россельхознадзор РФ

• Руководство
  "По соблюдению обязательных требований (раздел Документация) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно Правилам надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916"

Приказы

Минсельхоз РФ

• Приказ Минсельхоза России от 18 ноября 2021 г. № 771
  "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных"
• Приказ Минсельхоза России 6 октября 2021 г. № 692
  "Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения"
• Приказ Минсельхоза от 17 декабря 2020 г. N 761
  "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения"
• Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 № 98
  "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"
• Приказ от 1 марта 2016 г. N 80
  "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"
• Приказ от 15 апреля 2015 г. N 145
  "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
• Приказ от 24 октября 2011г. №376
  "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации"
• Приказ Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357
  "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом"

Прочие органы

• Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 года № 916
  "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"

Россельхознадзор РФ

• Приказ Россельхознадзора от 28.07.2021 № 846
  "Об утверждении административного регламента федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
• Приказ Россельхознадзора от 22 октября 2020 г. № 1124
  "Об утверждении порядка размещения на официальном сайте федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети "интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств (включая результаты ее проведения), информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств"
• Приказ от 14 февраля 2006 г. N 34
  "Об отмене приказа Россельхознадзора от 6 мая 2005 г. N 160 "О порядке рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок"

Национальные стандарты

Прочие органы

• Стандарт отрасли от 07 февраля 2002 года № ОСТ 64-02-003-2002

Постановления

Правительство РФ

• Постановление Правительства РФ от 6 октября 2011 года № 826
• Постановление от 15 октября 2012 г. №1043
  "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
• Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012г. № 686
  "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственный средств"
• Постановление Правительства РФ от 19.07.2007 N 455
  "О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности"
• Постановление от 6 июля 2006 г. N 415
  "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств"
  (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.07.2007 N 455)

Письма

Минфин РФ

• Письмо Минфина от 28.12.2010 № 09-05-05/03-138

ГОСТы

Госстандарт РФ

• Национальный стандарт Российской Федерации
  "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
  (Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст)
  Дата введения - 1 января 2010 года