Лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением законодательства, выявленные на территории Архангельской области
04 апреля 2017 г.
Наименование
Нарушения, выявленные при обращении препарата
Фото упаковки
Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей (вакцина ОКЗ) производитель ООО «Агровет», Россия, серия №03, дата выпуска 04.2016, серия №07, дата выпуска 11.2016. Номер РУ на этикетке ПВР-1-5.1/00873.
Макет первичной (потребительской) упаковки не соответствует утвержденному. На этикетку неверно нанесен номер РУ. На этикетке не соответствует адрес места нахождения производителя.
«Вакцина ЛТФ-130», для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота, лиофилизированная масса, производства ФГУП "Ставропольская биофабрика", Россия, серия 67, дата производства 10.2015, годна до 04.2017, 200 доз, объем 5,0 см3, Номер регистрационного удостоверения №05-1-14.12-0787№ПВР-1-3.1/00784
На вторичную упаковку нанесен стикер с указанием серии, даты выработки, срока годности, объемом и количеством доз. Согласно утвержденному макету данная информация наносится непосредственно на вторичную упаковку, макет стикера Россельхознадзором не утвержден.
«Оксилат», раствор для инъекций, производства ЗАО "Росветфарм" Россия, флаконы объемом 100 мл, серия 01020216, годен до 02.2017, серия 01020716, годен до 07.2017, номер РУ на флаконе 35-3-7.14-2285№ПВР-3-5.9/00285
На этикетку первичной упаковки нанесен стикер с указанием серии, даты производства, срока годности. Этикетка первичной упаковки не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету. Согласно утвержденному макету данная информация наносится непосредственно на этикетку первичной упаковки, макет стикера Россельхознадзором не утвержден. Препарат находится в гражданском обороте во вторичной упаковке, использование которой для данного препарата не предусмотрено.
«Биометросанит», пенообразующие таблетки, для профилактики и лечения воспалений матки у коров, кобыл, свиней, овец и коз, производства ООО «Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, серия 8, дата изготовления 03.2015.
Макет первичной (потребительской) упаковки не соответствует утвержденному. Отсутствует регистрационный номер.
«Биометросанит», пенообразующие таблетки, для профилактики и лечения воспалений матки у коров, кобыл, свиней, овец и коз, производства ООО «Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, серия 50, дата изготовления 11.2016. Номер РУ на упаковке KG 0435.
Препарат не зарегистрирован в установленном порядке
«Айсидивит», эмульсия для инъекций, производства ООО "НВЦ Агроветзащита С-П.", Россия, серия 320716, дата производства 07.2016. Номер РУ на флаконе 77-3-10.14-2394№ПВР-3-6.8/02406
Макет вторичной (потребительской) упаковки не соответствует утвержденному.
«Кальция хлорид 10%», раствор для инъекций, производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 5, дата производства 05.2016, номер РУ на упаковке ПВР-3-1.9/00126
Неверно указан регистрационный номер
«Раствор Рингера-Локка», раствор для инъекций, для внутривенного и подкожного введения, производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 7, дата производства 07.2016, номер РУ на упаковке ПВР-3-2.9/00127
Неверно указан регистрационный номер
«Кальция борглюконат», раствор для инъекций, для внутривенного и подкожного введения, производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 5, дата изготовления 05.2016, номер РУ на упаковке ПВР-3-2.9/00078
Неверно указан регистрационный номер
«Мазь стрептоцидовая 10%», производства ООО «Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область), серия 61, дата изготовления 06.2013.
Номер регистрационного удостоверения на этикетке отсутствует. Препарат не зарегистрирован на территории Таможенного союза.
«Стрептомицина сульфат», производства ООО «Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область), серия 01, дата изготовления 01.2015, на упаковке указан номер РУ №ПВР-3-1.9/00172
Неверно указан регистрационный номер, на вторичной упаковке отсутствует надпись «Для ветеринарного применения»
«Прогестерон 2,5%», масляный раствор для инъекций, производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 1, дата выпуска 01.2014
Номер регистрационного удостоверения на первичной и вторичной этикетках отсутствует. Препарат не зарегистрирован на территории Таможенного союза. На вторичной упаковке отсутствует штрих-код.
«Гентамицина сульфат 4%», производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 3, дата выработки 03.2016, номер РУ на упаковке ПВР-3-1.9/00147
Неверно указан регистрационный номер
«Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», производства ООО "Торговый дом "БиАгро" (г.Владимир), серия 6, дата выработки 06.2016, номер РУ на упаковке ПВР-3-1.9/00129
Неверно указан регистрационный номер
«Оксилат», раствор для инъекций, производства ЗАО "Росветфарм" Россия, серия 01К021116, годен до 11.2017, номер РУ на флаконе 35-3-7.14-2285№ПВР-3-5.9/00285
На этикетки первичной и вторичной упаковки нанесены стикеры с указанием серии, даты производства, срока годности и производителе препарата. Этикетка первичной упаковки не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету. Согласно утвержденному макету данная информация наносится непосредственно на этикетку первичной упаковки, макет стикера Россельхознадзором не утвержден. Препарат находится в гражданском обороте во вторичной упаковке, использование которой для данного препарата не предусмотрено. Сведения о производителе препарата не соответствуют со сведениями, внесенными в реестр.
«Диксам», термовозгонная смесь, производитель ООО "Группа Фокина", Саратовская область, г.Шиханы, партия №5, годен до 05.2018. В Государственном Реестре средство зарегистрировано под номером РУ 44-3-7.12-0831№ПВР-3-4.5/01618
Этикетка первичной упаковки не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету. На этикетке отсутствует: номер РУ, серия производства, штрих-код, надпись «для ветеринарного применения», способ применения, условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи, информация о действующем лекарственном веществе.
