При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества препарата «Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая» производства ФГБНУ ФИЦВиМ (Владимирская область) (серия 12-17, дата выработки 05.2017)
При проведении плановой выездной проверки организации,
осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного
применения — ООО «ВетМедФарм» (г. Орел, ул. 2-ая Курская, д. 25, пом. 13), Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям установлены
нарушения Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», «Правил хранения лекарственных средств для
ветеринарного применения», утвержденные Приказом Минсельхоза России от
15.04.2015 № 145.
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества вакцины против вирусной
геморрагической болезни кроликов жидкой инактивированной производства ОАО
«Покровский завод биопрепаратов» (Владимирская область) (серия 6,
срок годности до 01.10.2018).
При проведении контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено
несоответствие установленным требованиям качества двух серий лекарственного средства «Вакцина против
бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella
melitensis REV-1 живая сухая» производства ООО «Агровет», г. Москва (серия
5, срок годности до 01.06.2018 и серия 6 со сроком годности до 01.06.2018) производства
ООО «Агровет», г. Москва.
19 декабря в Москве состоялась рабочая встреча Россельхознадзора с делегацией из Исламской Республики Иран, которая приехала в Россию с целью инспектирования на соответствие требованиям GMP предприятия, производящего вакцины для ветеринарного применения и готовящегося к их экспорту в Иран.
Сотрудниками референтной лабораторией болезней КРС
подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»
проведена работа по изготовлению вспомогательного средства для подготовки к
применению вакцин против вирусных болезней животных.
При проведении контрольно-надзорных мероприятий в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, установлено, что
Новодеревеньковского РАЙПО осуществляло хранение и розничную торговлю
лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального
разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. При этом не были
соблюдены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует всех заинтересованных лиц, осуществляющих свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что с 8 декабря 2017 года вступает в силу Федеральный Закон № 336-ФЗ от 27.11.2017 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения».
Как уже сообщалось ранее, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору принято решении о запрете обращения в России с 1 декабря ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения. Исключением являются лекарственные препараты, обозначенные в этом списке.
С 5 по 6 декабря 2017 года на базе Учебного центра подведомственного Россельхознадзору ФГБУ ЦНМВЛ пройдут обучающие курсы по теме: «Правила лицензирования, хранения, оборота и учета прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации».
