В рамках совещания Россельхознадзора «Организация работы
ветеринарных лабораторий и активного мониторинга» в г. Краснодар состоялась
сессия по вопросам организации и проведения межлабораторных сличительных
испытаний.
На мероприятии были рассмотрены результаты и проблемы,
возникшие при проведении сличительных испытаний среди лабораторий
Россельхознадзора, ветеринарной службы России в 2012 году и первом полугодии 2013 г.
В настоящее время, когда задача проверки системы качества в
испытательных лабораториях России стоит особенно остро, основное внимание
уделяется достоверности и точности результатов исследований, в связи с чем
появилась необходимость создания системы проверки компетентности испытательных
лабораторий при помощи межлабораторных сличительных
испытаний (МСИ).
Межлабораторные сличительные испытания являются одной из
форм экспериментальной проверки деятельности испытательной лаборатории с целью
определения ее компетентности и подтверждения соответствия критериям
аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.
Подготовку (согласно стандартам МЭБ) и рассылку шифрованных
тестируемых образцов для испытаний осуществляет организатор и главные координирующие
органы по межлабораторным сличительным испытаниям: ФГБУ «ВНИИЗЖ», ФГБУ «ЦНМВЛ»
и ФГБУ «ВГНКИ» по перечням основных направлений деятельности и в соответствии с
планом МСИ на текущий год или по отдельным поручениям Россельхознадзора.
В ходе совещания проведен анализ результатов и проблем,
возникших при проведении МСИ по бешенству, гриппу и ньюкаслской болезни птиц. Так,
наиболее распространенными ошибками при использовании методов ПЦР и РТГА в МСИ
в 2012 году были идентификация антигена и выявление антител, связанные с низкой
активностью положительных сывороток (от 1:16-1:32), использованием единичных
наборов (без последующего подтверждения), неспецифической реакцией, а также
технические ошибки. В отдельных случаях наименования и серии используемых тест-систем
приводились недостаточно полно, или без указания варианта проведения исследований
(в режиме «реального времени» или ОТ-ПЦР).
По результатам совещания участникам МСИ были сделаны ряд
рекомендаций:
— использование тест-систем нескольких производителей;
— использование дополнительных методов (РДП, ИФА, варианты
ПЦР);
— проведение исследований параллельно несколькими
специалистами;
— анализ полученных результатов до отправки организатору;
— стажировка специалистов лаборатории — участника МСИ в
профильных лабораториях.
Вне
программы совещания перед участниками выступил научный эксперт из Литвы
Владимир Кудимов. В своем выступлении он рассказал о предъявляемых требованиях
к ветеринарным лабораториям в Евросоюзе и возможных рисках при прохождении
международной аккредитации. В частности, лаборатории, прошедшие международную
аккредитацию, в обязательном порядке должны страховать результаты своих
исследований, что в свою очередь связано с деятельностью страховых компаний.
Владимир Кудимов рассказал о возможности зарабатывания средств лабораториями
при проведении «сенсорных» исследований, внедрении практики оценки качества
препаратов применяемых в ветеринарии.
Активную
дискуссию вызвал вопрос об организации и проведении повышения квалификации
сотрудников лабораторий в России и за рубежом. Заместителем директора ФГБУ
«ЦНМВЛ» Василием Белоусовым подробно представлены обучающие программы,
реализуемые в ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».
|