Об итогах визита представителей Департамента по надзору за оборотом лекарственных средств Пакистана в ФГБУ «ВНИИЗЖ»
30 октября 2017 г.
В октябре 2017 года подведомственный Россельхознадзору ФГБУ
«Федеральный центр охраны здоровья животных» посетили Директор Департамента по
надзору над оборотом лекарственных средств Пакистана Ghulam Rasool Dutani и Заместитель
директора Департамента по надзору над оборотом лекарственных средств Пакистана
Sayyad Hussain Khan.
Целью приема иностранной делегации было проведение инспекции
производственных площадей лаборатории профилактики болезней птиц и лаборатории
профилактики ящура ФГБУ «ВНИИЗЖ» на соответствие требованиям и стандартам МЭБ и
GMP для получения разрешения на регистрацию вакцин в Пакистане.
Внимание инспекторов было обращено на соответствие процессов
производства и контроля качества вакцин против болезней птиц, ЧМЖ и вакцины
против ящура «АРРИАХ-ВАК».
В ходе встречи были рассмотрены стандарты и технические
условия производства вакцин, проверена документация по процессу производства и
контролю качества биопрепаратов. Результатом аудита стало признание технологического
соответствия ФГБУ «ВНИИЗЖ» стандартам GMP и требованиям МЭБ.
По итогам визита установлены договоренности о завершении
регистрации вакцин против болезней птиц, ЧМЖ и вакцины против ящура
«АРРИАХ-ВАК» производства ФГБУ «ВНИИЗЖ» в Пакистане с целью дальнейшей
реализации на территории страны.