8 июля 2015 года в рамках Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в Российской Федерации, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015» состоялся круглый стол на тему «Подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» под председательством заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации С.А. Цыба.
В работе круглого стола приняли участие заместитель начальника Управления ветеринарного надзора при внешнеторговых операциях и на транспорте Россельхознадзора Мария Новикова и директор федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» Игорь Крамаренко.
В ходе заседания круглого стола обсуждались следующие вопросы:
- Осуществление лицензионного контроля и подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Работа Минпромторга России и Россельхознадзора в рабочих группах ЕАЭС;
- Совершенствование нормативно-правовой базы в части лицензирования производства лекарственных средств, лицензионного контроля, в том числе контроля за соответствием требованиям надлежащей производственной практики;
- Создание системы инспектирования по подтверждению соответствия производителя лекарственных средств, расположенных вне пределов Российской Федерации. Роль подведомственных организаций в ее создании;
- Взаимодействие с международными организациями, работающими в фармацевтической отрасли;
- Создание обучающих программ для подготовки специалистов фармацевтической отрасли;
- Практика внедрения GMP на отечественных предприятиях по производству лекарственных средств.
|