С 3 по 5 марта во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в очно-заочной форме пройдет семинар «Валидация микробиологических методик контроля».

Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна без доказательства пригодности используемой методики испытания, а валидация микробиологических методик позволяет экспериментально доказать актуальность.

Данный курс, разработанный специалистами ФГБУ «ВГНКИ», для микробиологов отдела контроля качества и испытательных лабораторий позволит уполномоченным лицам изучить факторы, влияющие на получение ложных результатов, и определить пути их устранения.

В рамках программы обучения будут рассмотрены следующие темы:

∙ санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;

∙ управление рисками, связанными с качеством;

∙ условия хранения исходного сырья и материалов;

∙ риск-анализ процесса производства и выпуска стерильного продукта в асептических условиях;

∙ валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, количества грибов и количественного определения энтеробактерий;

∙ контроль микробной контаминации оборудования;

∙ протокол валидации питательных сред;

∙ регистрация результатов микробиологических тестов;

∙ обработка результатов, не соответствующих спецификации;

∙ документы, регламентирующие деятельность.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru, а также обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.