1 февраля 2022 года в адрес Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям поступило постановление мирового судьи  судебного участка №6 г.Гусь-Хрустального и Гусь-Хрустального района по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Акционерного общества завод «Ветеринарные препараты».

На основании ранее проведенной внеплановой проверки в отношении АО завод «Ветеринарные препараты» (далее – АО «ЗВП»)  в марте 2021 года были выявлены следующие нарушения:

- приготовление и наполнение стерильной мази не осуществляется в зоне класса A, находящейся в производственной зоне класса B, если продукция находится в открытых емкостях и в дальнейшем не подвергается стерилизующей фильтрации;

- размер серии при валидации не соответствует размеру серии при промышленном выпуске продукции;

- производитель не гарантирует производство лекарственных препаратов в соответствии с требованиями регистрационного досье;

-  не проведена валидация методик контроля качества;

- при валидации методик испытаний не определены все требуемые характеристики согласно Государственной Фармакопее XIV (ОФС.1.10012.15);

- не проведена валидация процесса производства.

Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям в адрес АО «ЗВП»  26 марта 2021 года было выдано предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, реализации лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной сотрудниками ведомства, в декабре 2021 года, установлено неисполнение в установленные сроки указанного предписания.

По итогам проведенной проверки, АО «ЗВП»  вновь выдано предписание об устранении нарушений, а также возбуждено об административном правонарушении, материалы которого направлены в суд.

Рассмотрев полученные материалы, мировой судья судебного участка №6 г.Гусь-Хрустального и Гусь-Хрустального района пришел к выводу о виновности предпринимателя в совершении административного правонарушения и, вынес постановление о наказании в виде административного штрафа.