Официальный сайт
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
(http://www.fsvps.ru)

*

Россельхознадзор / Новости

4 августа 2021 г.

Арбитражный суд привлек петербургское и областное предприятия к ответственности за выявленные инспекторами Северо-Западного межрегионального управления Россельхознадзора нарушения при производстве и х

В июле 2021 Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области привлёк к административной ответственности две фармацевтические компании, в деятельности которых Северо-Западное межрегиональное управление Россельхознадзора выявило нарушения.

В апреле - мае в ходе проверок должностные лица Управления Россельхознадзора установили, что эти организации допустили при осуществлении своей деятельности ряд нарушений. Так, фирма, зарегистрированная в Московском районе Санкт-Петербурга, не соблюла целый ряд обязательных требований. В частности, в штате персонала организации отсутствовало лицо, отвечающее за подтверждение соответствия лекарств установленным при их государственной регистрации требованиям, производственные помещения были признаны непригодными для изготовления стерильных лекарственных средств, качество используемой при производстве дистиллированной воды не было подтверждено лабораторными исследованиями. По этим причинам подведомственным Службе ФГБУ «ВГНКИ» после проведения экспертизы было дано заключение о несоответствии указанного предприятия лицензионным требованиям на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

Нарушения были выявлены инспекторами Управления Россельхознадзора и в деятельности общества с ограниченной ответственностью из Гатчинского района Ленинградской области. Так, в зоне, предназначенной для хранения бракованных лекарственных препаратов, выявлены препараты с истекшим сроком годности, хранящиеся более шести месяцев. Кроме того, компания не предоставила сведения о поверке термометра, расположенного внутри холодильного шкафа для хранения термолабильных лекарственных препаратов.

Сотрудники Управления Россельхознадзора направили материалы проверок в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области. Рассмотрев их, суд привлёк указанные фирмы к административной ответственности по частям 4 и 3 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50 000 рублей и предупреждения соответственно.

Россельхознадзор / Новости / http://www.fsvps.ru/fsvps/news/43475.html